GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定,如设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌;应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并保存相应的操作记录;应当建立设备采购、安装、确认的文件和记录等（）

A.W生产设备在安装环保装置期间停止计提折旧

B.因不能直接带来经济利益，将安装环保装置发生的成本计入当期损益

C.环保装置达到预定可使用状态后按W生产设备剩余使用年限计提折旧

D.环保装置达到预定可使用状态后W生产设备按环保装置的预计使用年限计提折旧

A.设计、制造

B.安装、使用

C.检测、维修

D.改造、报废

A.获得新药证书

B.持有《药品生产许可证》

C.获得药品生产批准文号

D.符合GMP有关规定

E.持有《营业执照》

A、制药企业必须通过ISO9002认证

B、制药企业必须通过ISO9003认证

C、制药企业必须通过GMP认证

D、制药企业必须通过WHO认证

A.光、电缆配线设备的型式、规格应符合设计要求

B.安装位置、方向、距离应符合装机维护需要

C.光、电缆配线设备的编排及标志名称应与设计相符。

D.标志名称应统一，标志位置正确、清晰。

A.《药品生产质量管理规范》

B.《中华人民共和国安全生产法》

C.《中国制药工业EHS指南》

D.《建设项目竣工环境保护验收技术规范制药》

A．M生产设备在安装环保装置期间也需要计提折旧

B．环保装置达到预定可使用状态后按M生产设备剩余使用年限计提折旧

C．A公司2015年度M生产设备（包括环保装置）应计提的折旧为1325万元

D．达到预定可使用状态后M生产设备和环保装置分别按照各自的寿命计提折旧

A.937.50

B.993.75

C.1027.50

D.1125.00

A.环保装置达到预定可使用状态后按环保装置的预计使用年限计提折旧

B.环保装置达到预定可使用状态后按M生产设备预计使用年限计提折旧

C.环保装置不应作为单项固定资产单独确认

D.环保装置应作为单项固定资产单独确认