A.研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数
B.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D.考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
E.评价药品使用的利益与风险关系
第2题
A.I期临床试验
B.II临床试验
C.III临床试验
D.IV临床试验
E.生物等效性试验
第3题
A.评价新药的安全性
B.进行药效学的探讨
C.处理不良反应
D.进行新药药动学参数计算
E.对治疗窗窄的药物进行TDM,从而获得最佳治疗剂量,制定个体化给药方案
第4题
A.处理不良反应
B.进行新药药动学参数计算
C.进行药效学的探讨
D.评价新药的安全性
E.对治疗窗窄的药物进行TDM,从而获得最佳治疗剂量,制定个体化给药方案
第5题
A.Ⅰ临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E.以上都正确
第6题
A.使用微剂量(—般不大于100μg),在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
B.20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征
C.采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例
D.遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例
E.售后调研,即批准上市后的监测
第7题
A.I期临床试验为随机盲法对照临床试验
B.Ⅱ期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径
C.Ⅲ期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价
D.Ⅲ期临床试验的病例数不少于200例
E.以上均不对
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!