A.生产申请
B.新药包材申请
C.进口申请
D.已有国家标准申请
E.补充申请
第1题
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第2题
A.药典
B.国家药品标准
C.中国国家标准(GB)和行业标准(如:药包材行业标准)
D.产品的官方注册文件
E.地方标准
F.部颁标准
第3题
A.药品标识物
B.药包材
C.药品内标签
D.药品外标签
第4题
A.未在国内外上市销售药品的申请
B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请
C.处方药申请
D.已有国家标准药品的申请
E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请
第5题
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请及其补充申请
D.再注册申请
第6题
A.药物临床试验申请
B.药品上市许可申请
C.药品再注册申请
第7题
C.再注册申请
D.进口药品申请
第8题
A.选项0
B.仿制药的注册申请必须在药品专利期届满后才可提出注册申请
C.仿制药在批准注册临床试验之前必须通过生产现场检查
D.仿制药的注册申请无需在药品专利期届满后才可提出注册申请
第9题
A.再注册申请
第10题
B.进口药品申请
C.补充申请
E.处方药申请
第11题
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