用于制备血液成分的开放系统，制备室环境微生物监测的动态标准应达到《药品生产质量管理规范》C级洁净区的要求，操作台局部应达到《药品生产质量管理规范》A级洁净区的要求（）

B．应尽可能以密闭系统制备血液成分

C．用于制备血液成分的开放系统，制备室环境微生物监测的动态标准应达到《药品生产质量管理规范》A级洁净区的要求，操作台局部应达到C级洁净区的要求

D．制备需要冷藏的血液成分时，应尽可能缩短室温下的制备时间

A.应当尽可能以密闭系统制备血液成分，无菌接驳过程视作密闭系统操作

B.用于制备血液成分的开放系统，制备室环境微生物监测的动态标准应当达到《药品生产质量管理规范》附录中规定的A级洁净区的要求

C.操作台局部应当达到《药品生产质量管理规范》附录中规定的A级洁净区的要求

D.出现社区传播的高风险地区，对可能存在潜在生物污染的血液进行成分制备时宜在生物安全柜中操作，做好血液渗漏后的应急消毒处理

A.空气沉降菌 每月1次

B.空气浮游菌 每月2次

C.空气浮游菌 每月1次

D.空气沉降菌 每月2次

B．制备过程的血液外观检查：每袋血液在其制备的每个环节都应经过严格的目视检查，发现有渗漏、损坏和缺陷迹象，疑似细菌污染或其他异常时，必须实施报废处理

C．血液在开放系统进行制备：制备室环境微生物监测的动态标准应达到《药品生产质量管理规范》C 级洁净区的要求，操作台局部应达到《药品生 产质量管理规范》A 级洁净区的要求对净化环境必须进行定期监测

D．血袋热合与转移袋分离：血袋从热合口切断分离前，要检查每个血袋与其同源血袋是否都有献血条形码及其条形码号是否正确、完整、一致性

A.100万级

B.10万级

C.1千级

D.1百级

E.无明确要求

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.10万级

E.100万级

A.血液成分品种、制备环境、设备、物料

B.起始血液、制备方法、标识

C.目视检查、不合格品的隔离、质量记录

D.血液的交接、废弃物收集

A.病毒灭活血浆

B.洗涤红细胞

C.冰冻解冻去甘油红细胞

D.悬浮红细胞

A.血液应隔离

B.血液管理信息系统的待检库实施报废标识

C.出库至成分室分离制备

D.记录在《血液隔离记录单》并贴隔离标签放置在不足量隔离区

A.轻度脂血

B.血浆中有悬浮红细胞

C.采血量不足

D.血细胞与血浆分层不清

E.白膜层不清