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与GMP的规定不符的是（）

A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人不得互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于15帕斯卡

D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保证适当的压差梯度

答案
C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于15帕斯卡
发布时间：2022-06-24
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第1题

（GMP第63条）质量控制实验室通常应当与（）分开

A.生产区

B.储存区

C.工艺要求

D.生产要求

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第2题

园区功能布局要求与产业布局相结合，充分考虑游客观光休闲的要求，确定功能分区，划定接待服务区、农产品示范区、观光采摘区、生产区。（)
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第3题

关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）

A.进入洁净生产区的人员可以化妆和佩带饰物

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面

C.员工按规定更衣

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

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第4题

石油化工企业消防站，宜布置在（）

A.生产区全年最小频率风向的下风侧

B.生产区全年最小频率风向的上风侧

C.生产区全年最小频率风向的侧风侧

D.任意位置

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第5题

输油站包括生产区和生活区两部分。生产区内又分主要生产区和辅助生产区。（)
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第6题

液化气贮配厂生产区与生活区之间应有1.5m以上的实体围墙相隔（）
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第7题

注射剂的压盖车间属于一般生产区。（)
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第8题

工业广场设计符合规定要求，布局合理，（)应与生活区分区设置。

A.生产区

B.工作区

C.办公区

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第9题

企业应按照食品法规规定和相应卫生规范要求建立并实施企业的GMP（）
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第10题

生产区的消毒车使用一次消毒一次。（)
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第11题

增加0.5生产线的判断条件是什么（）

A.小食类产品ITEM数占产区全部产品ITEM数40%以上

B.0-BASE餐厅生产区小时ITEM数高于242以上，且出现频率每周至少有7个小时

C.标准厨房及GTM餐厅生产区小时ITEM数高于448个以上，且出现频率每周至少有7小时

D.生产区第4人

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