生物制品批签发

正确答案：凡是需要按照批签发管理的生物制品在生产、检验完成后药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。承担批签发的药品检验机构的批签发检验或者审核工作可单独采取资料审查的形式也可采取资料审查和样品检验相结合的方式。样品检验分为全部项目检验和部分项目。 　　具体品种所采用的批签发检验或者审核方式以及检验的项目由中国食品药品检定研究院负责组织论证后确定报国家食品药品监督管理局批准并予公告。承担批签发检验或者审核工作的药品检验机构应当在规定的工作时限内完成批签发检验或者审核工作。