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[多选题]

（)医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第1题

进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。（)

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第2题

进口医疗器械产品由＿审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书（）

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.设区的市级政府卫生部门

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第3题

骨钉属于第几类医疗器械（）

A.第一类

B.第二类

C.第三类

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第4题

医疗器械使用单位应当妥善保存购入（)医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第5题

根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（）

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

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第6题

国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证

A.第一类

B.第二类

C.第三类

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第7题

（)是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第8题

生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，处以（)罚款。

A.2000元以上2万元以下

B.3000元以上3万元以下

C.2万元以上5万元以下

D.5万元以上15万元以下

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第9题

某医疗器械产品标示的批准文号是：鲁食药监械(准)字2006第2260058号，该医疗器械产品属于第几类管理()。

某医疗器械产品标示的批准文号是：鲁食药监械（准)字2006第2260058号，该医疗器械产品属于第几类管理（)。

A、第一类

B、第二类

C、第三类

D、第四类

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