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[单选题]

有关温度加速试验测定药物的稳定性叙述错误的是()

A.在高温、高湿下加速实验

B.常规试验法是将3批药剂于37--40℃,相对湿度75%条件下放置

C.每月考察一次,考察1年

D.可确定产品在实验条件下的稳定性

E.可预测药剂的有效期

答案
C、每月考察一次,考察1年
更多“有关温度加速试验测定药物的稳定性叙述错误的是()”相关的问题

第1题

药物稳定性加速试验是()

A.温度加速试验法

B.湿度加速试验法

C.空气干热试验法

D.光加速试验法

E.隔绝空气试验法

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第2题

下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的()

A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据

B.长期试验条件是在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为12个月

C.加速试验条件是在温度40℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下进行,时间为6个月

D.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

E.影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿度试验;③强光照射试验

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第3题

可预测药剂在室温条件下的稳定性的实验是()

A.常温试验

B.光照试验

C.恒温试验

D.加速试验

E.留样观察

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第4题

是在接近药品的实际贮存条件(温度25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据()

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验

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第5题

能全面真实地反映药剂的稳定性的是()。

A.加速实验

B.长期稳定性实验

C.光加速实验

D.湿度加速实验

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第6题

在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是()

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速试验

E.长期试验

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第7题

药物制剂的稳定性研究对于合理地进行剂型设计,提高制剂质量,保证药品疗效与安全,提高经济效益具有重要的作用。制剂稳定性试验中,为制定制剂的有效期提供依据的是()。
药物制剂的稳定性研究对于合理地进行剂型设计,提高制剂质量,保证药品疗效与安全,提高经济效益具有重要的作用。制剂稳定性试验中,为制定制剂的有效期提供依据的是()。

A、加速试验

B、影响因素试验

C、长期试验

D、高温高湿试验

E、光照实验

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第8题

常用于消毒剂产品稳定性测定的方法是()

A.加速试验法(37℃,3个月)

B.加速试验法(54℃,14天)

C.室温留样法

D.微生物测定法

E.以上全是

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第9题

在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()

A.为新药申报临床与生产提供必要的资料

B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验

C.供试品可以用一批原料进行试验

D.供试品按市售包装进行试验

E.在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置三个月

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第10题

新药注册对药物制剂稳定性试验的要求包括()。

A.影响因素试验

B.加速试验

C.湿度测定试验

D.长期试验

E.包装材料的吸附性试验

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