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[判断题]

取样区的空气洁净程度应当与生产要求一致。（)

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第1题

生产管理部门的主要职责之一是监测生产洁净区尘粒数和微生物数。（)

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第2题

对洁净区内的人数应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区内进行。（)

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第3题

药品生产洁净区的空气洁净度划分为3个级别,即100级、10000级、100000级。（)

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第4题

保持车内空气洁净，首先经常通风（)

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第5题

下列关于药品生产厂房与设施的表述,正确的包括

A.不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品

B.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

C.不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡

D.制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行

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第6题

在钢带上取样做成分分析时，必须与熔炼分析值一致（）

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第7题

中药厂洁净区地洁净级别应达到10000级或局部100级。（)

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第8题

无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的（）或将（）带入洁净区

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第9题

临时进入洁净区的工艺检查人员可借穿机修人员的洁净服。（)

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第10题

非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。（)

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