A.将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者
B.明确告诉受试者服用的是否是安慰剂
C.当受试者不满18周岁时,可以不遵循知情同意原则
D.对精神病人可以强制实施治疗,不必征求任何人的同意
第2题
A.须写明试验目的
B.须使用受试者能理解的语言
C.告知受试者参加试验是自愿的
D.不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
E.须写明可能的风险和受益
第4题
A.试验要以医学目的为最高宗旨
B.受试者 可随时 退出研究而不会 受到惩罚或其他不公平待遇
C.受试者参与试验可获得一定报酬或补偿
第5题
A.试验方案及目的是否适当
B.试验数据的统计分析方法
C.受试者可能遭受的风险及受益
D.研究者的资格和经验
E.受试者获取知情同意书的方式是否适当
第8题
A.人体试验必须首先进行毒副作用试验
B.人体试验必须进行受益与代价的评估
C.人体试验的设计应该符合随机、对照、重复和均衡等科学设计原则
D.人体试验应该公平合理地选择受试者,受试者应该得到公平合理的回报
E.人体试验的设计、开展,必须接受独立于资助者、研究者之外的伦理委员会的审查
第10题
A.以健康人或病人作为受试对象
B.实验时使用对照和双盲法试者
C.不选择弱势人群作为受
D.实验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出
E.弱势人群若参加实验,需要监护人的签字
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