（)是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由字母数字组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。

A.医疗器械唯一标识

B.唯一标识数据载体

C.唯一标识数据库

D.媒介

A.临床评价资料

B.医疗器械临床评价

C.医疗器械临床实验

D.产品标识

A.15

B.16

C.17

D.18

A.2,7

B.4,6

C.2,6

D.2,4

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.植入人体；用于支持、维持生命的医疗器械

C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

D.对人体具有潜在危险，其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

A．具有医疗器械生产许可证书

B．取得医疗器械注册证书

C．具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员

D．有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备

E．具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境