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[判断题]

在双盲临床实验中，研究中药物与对照药物或安慰剂只需在外形上一致。（)

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第1题

在双盲临床实验中，研究中药物与对照药物或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其她特性上均应一致。（)

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第2题

流行病学实验中的“双盲法”是指（）。

A.治疗组服用试验药物，对照组服用安慰剂

B.研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质

C.研究者和研究对象都不知道药物的性质

D.研究者和研究对象都不知道分组发问

E.两组研究对象互相不认识

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第3题

临床实验方案中可先设计记录学解决办法，实验中发现问题时可作修改，只需在临床实验总结报告中阐明所用法。（)

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第4题

多中心临床实验在各中心内以相似办法管理药物，涉及分发和储藏。（)

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第5题

研究者应将临床实验资料在医疗单位保存，保存期为实验药物临床实验结束后至少3年。（)

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第6题

研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存，保存期为实验药物临床实验结束后至少5年。（)

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第7题

药物释放度与溶出度在新药研究中是相同的概念。（)

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第8题

多中心临床实验实行筹划中应考虑在实验中期组织召开研究会议。（)

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第9题

多中心临床实验在各中心依照各自详细状况管理药物，涉及分发和储藏。（)

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第10题

研究者应将临床实验资料在所在医疗单位保存，保存期为药物被上市后至少3年。（)

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