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[判断题]

临床实验稽查应由涉及该临床实验人员执行。()

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第1题

临床实验稽查应由不直接涉及该临床实验人员执行。()
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第2题

为保证临床实验质量,本规范中提到各种文献均应齐备以接受稽查。()
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第3题

临床实验总结报告应与临床实验方案一致。()
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第4题

临床实验记录报告必要与临床实验总结报告相符。()
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第5题

多中心临床实验规定各中心同期进行临床实验。()
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第6题

临床实验过程中会有新发现,因而总结报告可与临床实验方案不一致。()
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第7题

研究者在临床实验开始后,按临床实验详细状况决定记录数据方式。()
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第8题

临床实验总结报告内容应涉及不同治疗组基本状况比较,以拟定可比性。()
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第9题

涉及临床实验数据管理各种环节均只要按原则操作规程进行,则不需此外记录。()
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