关于原研药与仿制药的区别，说法正确的是__（）

A.原研药是首次发现并用于临床的药

B.仿制药：原研药厂之外的企业仿制该原研药而产生出的药品

C.所有的药品均有原研药与仿制药

D.仿制药与原研药效果一样，通用名称一样

A.生物类似物是和原研药高度类似的生物药品

B.生物类似物是仿制药，可采用仿制药的上市批准流程和上市销售

C.生物类似物不同于原研药，不可替代原研药

D.目前中国没有真正意义上的生物类似物

A.仿制药通过一致性评价即意味着与原研药完全相同

B.通过一致性评价的仿制药并不一定能与原研药划等号

C.老年患者以仿制药替代原研药需格外谨慎

D.心脑血管疾病患者使用仿制药替代原研药需要格外谨慎

A.原研药和新药的界定在本质上是一样的

B.原研药可以分为创新药、改良型新药

C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致

D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质和疗效一致

A.部分仿制药的皮肤毒性显著高于原研多西他赛

B.部分仿制药的血液毒性及皮肤毒性显著高于原研多西他赛

C.部分仿制药的转氨酶异常发生率高于原研，肝功能损害者慎用或需密切监测

D.部分仿制药的停药率显著高于原研多西他赛，直接影响疗效

A、与原研药药学等效

B、与原研药生物等效

C、与原研药含量等效

D、与原研药药学等效且生物等效

E、与原研药药物经济学相当

A．目前中国没有真正意义上的生物类似物

B．生物类似物不同于原研药，不可替代原研药

C．生物类似物是仿制药，可采用仿制药的上市批准流程和上市销售

D．生物类似物是和原研药高度类似的生物药品

A.化学仿制药可以做到药物活性成分与原研结构完全一致，而生物类似药不能

B.生物类似药也可以被称为生物仿制药

C.仿制药的制剂配比可以做到与原研一致，而生物类似药无法完全复制原研

D.在美国和日本，生物类似药的通用名/非专利名称与原研药不同

A.仿制药与原研药不等效时，用仿制药替换原研药具有一定的风险性

B.仿制药的降压总有效率低于原研药

C.仿制药与原研药完全一样

A.与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付

B.建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制

C.通过医保支付激励约束机制，鼓励医疗机构使用原研药

D.鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

A.应具有相同的处方工艺

B.质量与疗效一致

C.具有生物等效性

D.应具有相同的活性成分