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[判断题]

药品标准是判断药品质量合格与否的法定依据,是国家药品质量管理的基础。()

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第1题

药品只有合格品与不合格品之分,法定的药品标准是判断和保证药品质量的标准,是划分药品合格与不合格的法定依据。()
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第2题

药品质量标准是为了确保药品的质量,国家和各级政府制定出药品质量控制和质量管理的依据。()
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第3题

药品质量管理包括对药品质量和药品工作质量的管理。()
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第4题

部颁药品标准是药剂工作者地重要参考依据,但不具有法律约束力。()
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第5题

下述关于药品标准的说法错误的是()

A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等

B.国家药品标准是最高标准

C.法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准

D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

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第6题

根据GSP的规定,企业负责人是药品质量的主要责任人,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()
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第7题

以下关于药品标准的叙述不正确韵是()

A.属于推荐性标准

B.是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定

C.我国的国家药品标准是试行标准

D.药品生产企业的企业标准可以低于国家标准

E.我国药典每两年修订一次

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第8题

关于中国药典,下列说法不正确的是()

A.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用

B.国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药

C.凡是药典所收载的药品都是合格的药品

D.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典

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第9题

根据GSP的规定,企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()
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第10题

国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段是()。
国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段是()。

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

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