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[单选题]

国家级法规为()。

A.《中国药典》

B.《中药饮片质量标准通则(试行)》

C.《全国种药炮制规范》

D.《北京市中药炮制规范》

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第1题

〈全国中药炮制规范〉为()。

A.国家级法规

B.部级法规

C.地方法规

D.企业法规

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第2题

国家药品标准包括()

A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

D.《中国药典》、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

E.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

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第3题

我国国家药品标准包括

A.《中国药典》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.省级药监部门制定的中药饮片炮制规范

D.《中国药典》增补本

E.企业标准

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第4题

下列属于药品标准构成内容的有()。

A.《中华人民共和国药典》

B.局(部)颁药品标准

C.注册标准

D.中药饮片炮制规范

E.医疗机构制剂

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第5题

国家药品监督管理局批准给申请人特定的药品标准是()

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典

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第6题

中药临方炮制突出()特点,是中药饮片调剂中不可缺少的一个重要部分

A.中药

B.炮制

C.临方

D.没有要求

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第7题

《中药饮片质量标准通则(试行)》规定:蜜炙品类含水分不得超过()

A.10%

B.7%

C.13%

D.15%

E.17%

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第8题

中药新药临床前研究的主要内容包括()。

A.新发现中药材的来源、生态环境、栽培或养殖技术、采收、炮制加工等研究

B.中药制剂的制备工艺(含原药材、加工及炮制)研究

C.与质量有关的理化性质、检查方法、处方以及剂型筛选、稳定性、质量标准

D.药理、毒理、动物药代动力学研究

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第9题

关于国家药品标准不正确的是()
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.属于强制性标准

C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准

D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准

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第10题

《中华人民共和国药典》中的“炮制通则”采用的分类法为()。

A.三类分类法

B.工艺和辅料相结合分类法

C.雷公炮炙十七法

D.五类分类法

E.按药用部位的来源分类法

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