“国家药品不良反应监测中心”设在（)

A、省级药品检验所

B、省级药品监督管理部门

C、省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

D、中国药品生物制品检定所

E、国家药品监督管理局

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.中国药品生物制品检定所

E.工商行政管理部门

A.药品监督抽验

B.药品复验

C.国产药品注册检验

D.国产生物制品批签发

A．国家药品监督管理局药品注册司

B．国家药品监督管理局安全监管司

C．国家药品监督管理局市场监督司

D．国家药品监督管理局办公室

A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出

B.按照提交的方案开展药物临床试验

C.将提交的方案备案后即可进行

D.纳入专门通道审评审批

A.上市不超过5年的新药品种

B.首次在中国销售的药品

C.国家药品监督管理部门规定的生物制品

D.国家药品监督管理部门规定的抗生素制品

E.国家药品监督管理部门规定的其他药品

A.考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理

C.国家药品监督管理局为国务院直属机构

D.国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局组建

A.注册标准

B.行业标准

C.炮制规范

D.中国药典

A.《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

D.《中国药典》、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

E.《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准