药品注册，是指对拟上市销售药品的哪些方面进行系统评价？（）

A.安全性

B.效性

C.量可控性

D.稳定性

E.安全性、有效性、质量可控性等

A.安全性

B.耐药性

C.有效性

D.质量可控性

E.质量风险性

A．安全性

B．有效性

C．稳定性

D．创新性

E．经济性

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未在中国境内上市销售的药品

C.处于临床试验阶段的药品

D.未在中国境内外上市销售的药品

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

A.安全性

B.有效性

C.均一性

D.稳定性

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.进口药品申请

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.稳定性

E.安全性

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”