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药品生产企业实施GMP，硬件是基础，软件是保证，人员是关键。（)
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第5题
GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括
A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
第6题
我国药品生产企业为什么要执行 GMP（）
A.企业自愿按 GMP 要求进行生产
B.药品管理法要求药品生产企业必须执行 GMP
C.药品生产企业不需要按 GMP 要求进行生产
D.以上都是
第10题
关于药品生产监督管理的说法，正确的有（）
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.经过GMP认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业新增生产剂型的，应按规定申请GMP认证
D.药品生产企业GMP认证有效期内与质瓧管理体系相关的组织结构发生变化的，重新申请 GMP认证
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