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[判断题]

企业质量部门负责人对经营药品质量负全部责任。()

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第1题

药品经营企业对质量可疑的药品应当立即采取停售措施。()
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第2题

根据GSP的规定,企业负责人是药品质量的主要责任人,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()
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第3题

《药品经营质量管理规范》对药品零售企业的要求表述有误的是()

A.企业的质量负责人应具有医学专业的技术职称

B.质量管理机构或专职质量管理人员具体负责企业质量管理工作

C.企业购进药品应以质量为前提

D.药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心

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第4题

《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是()

A..企业负责人

B.主管生产的负责人

C.总工程师

D.质量检验部门负责人

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第5题

根据GSP的规定,药品批发企业应当设立质量管理部门,质量管理部门的职责可以由其他部门及人员履行。()
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第6题

药品质量管理包括对药品质量和药品工作质量的管理。()
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第7题

企业负责人可以兼职质量负责人()
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第8题

GMP 规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

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第9题

药品经营企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。()
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第10题

关于新开办药品批发企业许可证审批要求不正确的是()。

A.质量负责人必须是执业药师并具有大学本科学历

B.质量管理机构负责人必须是执业药师并有三年药品经营质量管理经验

C.质量管理员应具有大专以上学历或药师以上职称

D.能覆盖经营全过程的计算机信息化管理系统

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